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斥资20亿美元再战AD!罗氏获得UCB在研抗Tau抗体独家全球许可

发布日期:2020-07-30 浏览次数:0

来源: 新浪医药新闻  

随着抗淀粉样蛋白疗法用于神经退行性疾病治疗,罗氏正在增加tau靶向治疗方案的研发投资。7月29日,优时比(UCB)宣布与罗氏及其旗下基因泰克已就在研创新抗τ抗体疗法UCB0107在阿尔茨海默病(AD)中的全球开发和商业化,签订了一项全球范围内的独家许可协议。

根据协议,UCB将向罗氏和基因泰克提供UCB0107的独家全球许可,作为回报,UCB将获得1.2亿美元的首期预付款。UCB将资助并执行AD的概念验证研究,一旦研究结果可用,基因泰克有权继续开发或将全部权利返还给UCB。在基因泰克决定继续进一步的临床开发后,UCB将有资格获得进一步的潜在成本补偿、开发和销售里程碑付款以及特许权使用费,在收到某些监管批准并满足某些临床和销售里程碑后,UCB将可能获得近20亿美元总付款。

UCB0107是UCB开发的一种重组人源化全长IgG4单克隆抗体,靶向一个Tau表位,正在开发其阻断/减少Tau病理学的传播。Tau是一种在中枢神经系统中表达的微管相关蛋白,支持神经元微管的组装和稳定。在Tau相关疾病中,这一蛋白变得致病,形成缠结,导致细胞损伤,最终导致神经元死亡。假设τ蛋白从神经元到神经元的扩散支持Tau病的疾病进展为抗体治疗提供了理论依据。

目前,UCB0107作为治疗进行性核上性麻痹(PSP)和AD等τ型病变的潜在治疗方法开发。合作达成后,UCB仍继续开发UCB0107用于治疗PSP,这是一种罕见的神经退行性疾病,影响运动、步态、平衡、言语、视觉、情绪和行为,并将于2021年第2季度开始该疗法的3期临床确认性研究。

事实上,罗氏针对AD和Tau蛋白的研究也如其他药企般一波三折,始终未能获得积极结果。就在这项最新交易6个月前,罗氏实验性药物gantenerumab(一种针对β淀粉样蛋白的抗体)的临床研究结果确认,未能减缓遗传性AD患者认知能力下降。这项2/3期研究对194例患者进行了gantenerumab、礼来solanezumab与安慰剂的随机对照试验,随访时间长达7年。最终研究发现,这两种药物都没有减缓患者神经衰退,未达到主要终点。

这一结果促使礼来放弃了在AD患者群体中寻求使用solanezumab的上市批准计划,但罗氏仍继续进行一项针对gantenerumab的3期临床研究,计划在2022年公布。这项研究并不是gantenerumab的第一次挫折,该药在2014年的一项3期研究以失败告终,之后罗氏于2017年重启了该药试验。同年,罗氏还启动了关于crenezumab的第二项3期试验,这是一种AC免疫伙伴的抗淀粉样抗体。2019年的中期分析认为该药可能失效后,罗氏停止了这些研究。

参考来源:

1、Roche bets $120M on UCB's anti-tau Alzheimer's antibody

2、UCB enters into collaboration with Roche to develop antibody treatment for people living with Alzheimer’s Disease

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