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赛诺菲放弃Oxford两款基因疗法的开发权利

发布日期:2020-06-09 浏览次数:0

来源: 新浪医药新闻

牛津生物医学公司(Oxford Biomedica)6月8日表示,赛诺菲计划归还11年前与该公司合作获得的两项基因治疗候选疗法的权利。据悉,这两项基因疗法分别为SAR422459和SAR421869。前者用于治疗Stargardt病,该病是一种遗传性黄斑病变,会导致患者视力受损;后者用于治疗Usher综合征,该疾病又称遗传性耳聋。

但其实在2019年2月,赛诺菲已打算为这两个基因疗法项目寻找新的合作伙伴。当时赛诺菲决定继续进行SAR422459的1/2期临床阶段概念验证研究,但将停止SAR421869针对1B型Usher综合征患者的长期安全性和耐受性临床试验。

根据Clinicaltrials。gov的数据,SAR422459的1/2期概念验证研究(NCT01367444)目前已处于终止状态。这项已经进行了六年的小型、开放标签临床试验招募了27例6岁及以上Stargardt病黄斑变性(SMD)患者,主要终点为受试者接受递增剂量SAR422459的安全性和耐受性;次要终点为评估SAR422459的可能生物学活性。试验持续时间长达52周,研究结束时,参与者将会进入开放标签安全研究,以接受预计长达15年的眼科检查和不良事件记录的长期随访。

牛津生物医学指出:“目前两种基因疗法的归还时间和具体运作细节尚待确定。在归还这两个项目的权利后,公司将进行内部评估,以确定这些项目的潜在未来,并决定是否分配更多资源继续开发。”

牛津生物医学的股价并受上述消息影响。实际上该公司近期由于与阿斯利康合作开发基于腺病毒载体的COVID-19疫苗而名声大噪。阿斯利康现在已经接手了AZD1222的制造、开发和分销的全球责任,并于5月28日与牛津生物医学签署了多批次的初步临床和商业供应协议。日前牛津生物医学宣布,与英国政府支持的非营利组织疫苗制造与创新中心(VMIC)签署了一项为期5年的最新制造协议,VMIC将为牛津生物医学公司提供GMP制造设备,将有助于扩大AZD1222生产,以帮助满足英国和欧洲的疫苗需求。

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